Джосет актив: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Торговое название: Джосет актив

Международное непатентованное название (МНН): Амброксол + Гвайфенезин + Сальбутамол

Регистрационный номер: ЛСР – 001953/07

Состав

В одной таблетке Джосет актив, содержится действующие вещества

• Амброксола гидрохлорид – 30,00 мг.
  
• Гвайфенезин – 100,00 мг.
  
• Сальбутамола сульфат – 2,40 мг (в пересчете на сальбутамол 2,00 мг).

Вспомогательные вещества (ядро)

• микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 101) - 120,35 мг, микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 102) - 30,00 мг, 
• кросповидон - 9,00 мг, 
• повидон К-30 - 6,00 мг, 
• кремния диоксид коллоидный безводный - 0,75 мг, 
• магния стеарат - 1,50 мг.
  
  

Вспомогательные вещества (оболочка) 

• Опадрай II желтый 85G52248 - 9,00 мг.
  

Состав Опадрая II желтого 85G52248 

• поливиниловый спирт частично гидролизованный - 44%, 
• тальк – 20%, 
• титана диоксид - 19,25%, 
• макрогол (полиэтиленгликоль) - 12,35%, 
• лецитин соевый - 3,50%, 
• краситель хинолиновый желтый (лак алюминиевый) - 0,90%.

Форма Джосет актив

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с риской на одной стороне.

Классификация

Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее средство комбинированное.

Код АТХ: R05C Отхаркивающие препараты

Фармакологические свойства

Комбинированное лекарственное средство Джосет актив, содержит в своем составе активные действующие вещества -

Амброксол, Гвайфенезин, Сальбутамол.

Фармакодинамика

Амброксол, является муколитическим средством. 

Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, усиливает образование легочного сурфактанта и активирует реснички мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым отхаркивающее действие препарата: снижение вязкости мокроты, увеличение её объёма и улучшение отхождения.

Гвайфенезин, уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.

Сальбутамол, бронхолитическое средство, является селективным бета-2-адреномиметиком. В терапевтических дозах препарат воздействует на бета-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, предупреждая и/или устраняя спазм бронхов, снижая, таким образом, сопротивление в дыхательных путях и увеличивая жизненную ёмкость лёгких. 

Брохорасширяющее действие сальбутамола (при обратимой обструкции дыхательных путей) продолжается от 4 до 6 часов.

Фармакокинетика

Амброксол

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) при пероральном приеме достигается через 1 – 2,5 часа. Объём распределения составляет 552 л. 

В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в лёгких.

Амброксол метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. 

Период полувыведения (T1/2) амброксола составляет 10 часов. Выводится почками: 83% принятой дозы.

Гвайфенезин

Абсорбция из ЖКТ быстрая и составляет 25-30 мин после приема внутрь. T1/2 составляет 1 час.

Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.

Примерно 60% введенного препарата подвергается метаболизму в печени.

Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.

Сальбутамол

При приеме внутрь абсорбция высокая, биодоступность принятого внутрь сальбутамола составляет около 50%. 

Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы – 10%. 

Проникает через плацентарный барьер.

Препарат всасывается из ЖКТ и подвергается пресистемному метаболизму в печени, превращаясь в фенольный сульфат. T1/2 – 3,8-6 ч. 

Неизмененный сальбутамол и метаболит выводится, преимущественно почками (69-90%).

Показания к применению 

В составе комбинированного лечения острых и хронических бронхо-легочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета 

• трахеобронхит; 
• острый и хронический бронхит; 
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); 
• бронхиальная астма; 
• пневмония; 
• эмфизема легких; 
• коклюш; 
• пневмокониоз; 
• туберкулез легких.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующим компонентам Джосет актив, 
• аллергические реакции к производным сои и белку арахиса,
  
• беременность, 
• период грудного вскармливания,
  
• тахикардия, 
• миокардит, 
• пороки сердца (в т. ч. аортальный стеноз),
  
• артериальная гипертензия,
  
• декомпенсированный сахарный диабет, 
• гипертиреоз, 
• глаукома,
  
• печеночная недостаточность,
• почечная недостаточность,
  
• язвенная болезнь желудка,
• язва двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, 
• желудочное кровотечение.

С осторожностью

• Сахарный диабет, 
• тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность и др.), 
• феохромоцитома, 
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии, 
• нарушение моторной функции бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек).

Противопоказания у детей

Детский возраст до 18 лет.

Применение Джосет актив при беременности

Поскольку данных по безопасности использования в периоды беременности и грудного вскармливания нет, препарат противопоказан при данных состояниях.

Влияние Джосет актив на репродуктивную функцию

Клинически значимые данные отсутствуют. 

Дополнительные исследования не проводились.

Джосет актив, инструкция по применению

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. 

Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь.

Взрослым и детям старше 18 лет назначают по 1 таблетке Джосет актив 3 раза в сутки.

Передозировка

Симптомы 

Усиление проявлений побочных эффектов.

Лечение 

Проводится симптоматическая терапия.

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница.

Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк и кожный зуд.

Нарушения со стороны центральной нервной системы

Редко: головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость, тремор, судороги.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: тахикардия, снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс.Частота неизвестна: ишемия миокарда.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: бронхоспазм (как признак реакции гиперчувствительности).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы

Редко: возможно окрашивание мочи в розовый цвет.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: тяжелые кожные побочные реакции, в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко: гипокалиемия, гипергликемия.

Взаимодействие 

Входящий в состав препарата амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

При одновременном применении с теофиллином последний усиливает действие и увеличивает вероятность развития побочных эффектов сальбутамола, который входит в состав препарата. Диуретики и препараты глюкокортикостероидов усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

Препарат не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Трициклические антидепрессанты, гормоны щитовидной железы, ингибиторы МАО (моноаминоксидазы) повышают риск возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Препарат снижает активность бета-блокаторов, антигипертензивных и антиангинальных средств.

Повышает вероятность дигиталисной интоксикации.

Особые указания 

При пострегистрационном применении сальбутамола, входящего в состав препарата, имелось небольшое количество сообщений о редких случаях развития ишемии миокарда, ассоциированных с применением данного препарата. 

Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца (например, ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или тяжелая сердечная недостаточность), получающие сальбутамол, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью, если у них возникли симптомы обострения заболевания сердца.

Имеются данные о тяжелых кожных реакциях, таких как мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонса (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулёз (ОГЭП), связанных с применением амброксола.

Если возникают симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда ассоциированные с поражением слизистых оболочек полости рта, горла, носа, глаз, половых органов), следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочные растворы.

Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени и почек.

Влияние Джосет актив на управление автотранспортом

Учитывая возможные побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой (головокружение, сонливость, тахикардия, тремор рук и другие), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, выполнения остальных работ, которые требуют концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг + 100 мг + 2 мг.

По 10 таблеток в блистер из комбинированного материала ОПА/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой.

1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения 

При температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия продажи

По назначению врача.

Цена Джосет актив, где купить

Цена в аптеках Джосет актив: от 310 рублей до 415 рублей.

Информация о производителе Джосет актив

Контакты Юник Фармасьютикал Лабораториз

Москва, ул. Шаболовская, 31Г, 3 подъезд, 2 этаж

Тел./факс: +7 (495) 642-82-34, +7 (495) 642-82-35

E-Mail: secretary@jbcpl.ru

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!