- бензойная кислота – 5,75 мг,
- глицерин 85% - 500,00 мг,
- сорбитол 70% (некристаллизующийся) – 2500,00 мг,
- гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2,5: средняя вязкость 5000 мПа . с) – 5,00 мг, ароматизатор малиновый – 10,00 мг,
- вода очищенная – 2719,25 мг.
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (см. раздел "Состав");
- наследственная непереносимость фруктозы;
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
- I триместр беременности и период грудного вскармливания;
- нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек);
- почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе;
- детский возраст до 2-х лет (применяется только по назначению врача).
- тошнота;
- дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений);
- снижение чувствительности в полости рта и глотки.
- рвота;
- сухость слизистой оболочки полости рта;
- диарея;
- диспепсия;
- боль в животе;
- лихорадка.
- кожная сыпь,
- крапивница;
- анафилактические реакции вплоть до развития шока,
- ангионевротический отек,
- кожный зуд
- другие реакции гиперчувствительности.
- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),
- синдром Стивенса-Джонсона;
- сухость слизистой оболочки дыхательных путей,
- сухость слизистой оболочки глотки.
- ринорея;
- острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Международное непатентованное название (МНН): Амброксол
Регистрационный номер:ЛП-003396
Состав
В 5 мл раствора Флавамед форте (1 мерная ложка) содержится
Действующее вещество: амброксола гидрохлорида – 30,00 мг;
Вспомогательные вещества
Форма Флавамед форте
Раствор для приема внутрь.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или коричневая жидкость с малиновым запахом.
Внешний вид раствора: бесцветный, прозрачный раствор, не содержащий видимых механических включений.
Фармакотерапевтическая группа
Клинико-фармакологическая группа: Пульмонология
Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее муколитическое средство.
Код АТХ: R05CB06 Муколитики
Фармакологическое действие
Действующее вещество препарата Флавамед форте - Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует работу бронхиальных желез, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоцита 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта – поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей. Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева. В среднем, при приеме внутрь действие препарата наступает через 30 мин, продолжительность действия – 6 -12 ч в зависимости от принятой дозы.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (C max) в плазме крови достигается через 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате «первичного прохождения» через печень уменьшается приблизительно на 1/3.
Распределение
Связь с белками плазмы крови – 80-90%. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Выведение
Терминальный период полувыведения из плазмы крови (Т 1/2 ) составляет 7-12 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Выводится почками: 90 % в форме метаболитов (таких как, дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), около 10% - в неизменной форме.
При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40%.
Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови и значительного объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь, эффективная элиминация амброксола посредством диализа или форсированного диуреза маловероятна.
Показания к применению Флавамед форте
Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания:
Противопоказания
Флавамед форте с осторожностью
Применение Флавамед форте при беременности и лактации
Применение препарата Флавамед форте в І триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение препарата во ІІ и ІІІ триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы от лечения и возможных рисков.
Флавамед форте, инструкция по применению
Оптимальный режим дозирования определяет лечащий врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Согласно действующей инструкции лекарственное средство Флавамед форте предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: раствор для приема внутрь.
Если врачом не предписано иначе, рекомендуются следующие дозы:
Детям в возрасте до 2 лет: по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) препарата Флавамед форте 2 раза в сутки (что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) препарата Флавамед форте 3 раза в сутки (что соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Дети в возрасте от 5 до 12 лет: по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) препарата Флавамед форте 2-3 раза в сутки (что соответствует 30 – 45 мг гидрохлорида/сут).
Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней по 1 мерной ложке (5 мл) препарата Флавамед форте 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг гидрохлорида/сут), затем – по 1 мерной ложке (5 мл) препарата Флавамед форте 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг гидрохлорида/сут).
При необходимости взрослым можно принимать по 2 мерные ложки (10 мл) препарата Флавамед форте 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг гидрохлорида/сут).
У пациентов с почечной недостаточностью и/или тяжелой печеночной недостаточностью препарат следует принимать с более длительными интервалами между приемами или в уменьшенных дозах.
Препарат Флавамед форте принимают после еды.
Для дозирования препарата рекомендуется использовать мерную ложку.
Курс лечения: длительность применения устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и течения заболевания. Обычно препарат Флавамед форте принимают не более 4-5 дней, более длительное применение требует обращения к врачу.
Побочное действие
Частые реакции на применение Флавамед форте
Нечастые случаи
Редкие случаи
Частота неизвестна
Передозировка
Реакция со стороны организма
Специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано. Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия).
Проводимое лечение
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови 80-90%, форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.
Взаимодействие
При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов, например, кодеина, за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения, поэтому одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов должно проводиться с особой осторожностью. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Увеличивает проникновение в бронхиальный просвет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Особые указания
Имеются данные о возникновении в очень редких случаях синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза при применении амброксола. При возникновении аллергических реакций следует немедленно прекратить применение преаарата и обратиться к врачу.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксолола.
Муколитики могут повреждать слизистый барьер желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе, в анамнезе.
Для поддержания секретолитического действия в период применения препарата Флавамед форте необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. Препарат Флавамед форте содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 1,75 г сорбитола, что соответствует 0,15 хлебной единицы (ХЕ).
Влияние Флавамед форте на способность к вождению автотранспорта
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь, 30 мг/5 мл.
По 100 мл раствора во флаконы темного стекла с завинчивающейся пробкой и системой конроля первого вскрытия.
По 1 флакону в комплекте с мерной ложкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения Флавамед форте
При температуре не выше 30°С. Не замораживать!
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности Флавамед форте
3 года.
6 месяцев – после первого вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи
Без рецепта.
Цена Флавамед форте, где купить
Цена Флавамед форте в аптеках: от 125 рублей до 246 рублей.
Информация о производителе: Флавамед форте (Flavamed forte)
Контакты Берлин-Хеми АГ
|
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10.т Телефон: + 7 (495) 785-01-00 |
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!
