- гипотиреоз;
- эутиреоидный зоб;
- в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
- рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
- диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);
- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
- Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
- Нелеченный тиреотоксикоз;
- Острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
- Нелеченная недостаточность надпочечников.
от 77 рублей
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена
Латинское название: L-Thyroxine
Действующее вещество/Аналог: Левотироксин натрия
Код АТХ: H03AA Гормоны щитовидной железы
Производитель: Berlin-Chemie AG Menarini Group (Германия)
Рецептурное: Да
Предназначение: Гормональные
Оцените материал:Регистрационный номер: П №008963 от 28.02.2011
Состав
В одной таблетке L-Тироксин 50 Берлин-Хеми содержится:
Действующее вещество: левотироксин натрия - 0,05 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 2-водный; целлюлоза микрокристаллическая; карбоксиметилкрахмала натриевая соль, тип А; декстрин: глицериды длинноцепные парциальные.
Действующее вещество L-Тироксин
Левотироксин натрия (levothyroxine sodium), C15H10I4NNaO4
Лекарственная формула L-Тироксин
Таблетки
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Фармакокинетика
При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80 % левотироксина с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).
Метаболиты выводятся с мочой и желчью. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.
Показания к применению L-Тироксина
L-Тироксин, Инструкция по применению
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний. L-Тироксин 50 Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0,9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчёт следует делать на «идеальный вес».
Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе | |
Больные без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет |
Начальная доза: женщины - 75-100 мкг/сут, мужчины - 100-150 мкг/сут |
Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет |
• Начальная доза - 25 мкг в день • Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации уровня ТТГ в крови • При появлении или ухудшении кардиальных симптомов провести коррекцию кардиальной терапии |
Рекомендуемые дозы тироксина для лечения врождённого гипотиреоза | ||
Возраст |
Суточная доза тироксина (мкг) |
Доза тироксина в расчёте на массу тела (мкг/кг) |
0-6 месяцев |
25-50 |
10-15 |
6-24 месяцев |
50-75 |
8-10 |
2-10 лет |
75-125 |
4-6 |
10-16 лет |
100-200 |
3-4 |
> 16 лет |
100-200 |
2-3 |
Показания |
Рекомендуемые дозы (L-Тироксин 50/75/100/125/150 БХ, мкг/сут) |
||||
Лечение эутиреоидного зоба |
75-200 |
||||
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба |
75-200 |
||||
В комплексной терапии тиреотоксикоза |
50-100 |
||||
Супрессивная терапия рака щитовидной железы |
150-300 |
||||
Тест тиреоидной супрессии |
недели до теста |
4 |
3 |
2 |
1 |
доза L–тироксина БХ |
75 мкг/сут |
75 мкг/сут |
150-200 мкг/сут |
150-200 мкг/сут |
Для точной дозировки препарата использовать наиболее подходящую дозировку препарата L-тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг.)
Как принимать L-тироксин детям?
Грудничкам и детям в возрасте до 36 месяцев суточную дозу следует давать в один прием, за полчаса до первого кормления. Непосредственно перед приемом таблетку L-Тироксина помещают в воду и растворяют до образования тонкой взвеси.
Грудным детям суточную дозу L-Тироксин 50 БХ дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата. У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 25,0 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25,0 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови. При гипотиреозеL-Тироксин 50 БХ принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе L-Тироксин 50 БХ используют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.
Подробная схема описана выше.
Противопоказания
L-тироксин с осторожностью
Следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).
L-тироксин при беременности и лактации
Терапия левотироксином, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связываюшего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Применение препарата в комбинации с тиреостатиками при беременности противопоказано, так как прием левотироксина может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.
Передозировка
При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.
Побочное действие
При правильном применении под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.
При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.
Особые указания
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности. Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.
Взаимодействие
Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.
Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких доза повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина и Т4.
Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.
Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.
Амиодарон, аминоглутетимид, парааминосалициловая кислота (ПАСК), этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата.
Условия хранения L-тироксин
Список Б. При температуре не выше 25 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности L-тироксин
2 года.
Условия продажи
По рецепту.
Цена L-тироксин, где купить
Цена L-Тироксин 50 Берлин-Хеми в аптеках: от 45 рублей до 130 рублей.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!